020-28106313
行业动态
News
联系我们
Contact Us

联系人:
华南区域经理秦小姐:13826285746

华东区域经理赵小姐:18521501937


传真:020-80672912
网址:www.nagochina.com

地址:
广州市白云区北太路1633号广州民营科技园科兴西路13号自编B2栋四楼

公司动态
您当前位置:首页 > 行业动态 > 公司动态 >

【艾卓】重磅!辛酰羟肟酸用在特殊化妆品中能通过备案

发布时间:2021-03-10 17:44:09

重磅消息!辛酰羟肟酸用在特殊化妆品中能通过备案!
 
        近日,由广州艾卓生物科技有限公司整理并提供给珠海姗拉娜化妆品有限公司进行特殊化妆品备案的“辛酰羟肟酸的安全性资料”,已经成功通过国家专家组审核。

       在此,衷心感谢广东化妆品学会郭清泉教授以及各位专家给予的指导,感谢珠海姗拉娜化妆品有限公司闫永涛技术总监的配合与帮助。目前,珠海姗拉娜化妆品有限公司添加了艾卓A91(成分:辛酰羟肟酸、甘油辛酸酯、丙二醇)的特殊化妆品已完成审核,预计2021年4月初拿到特证批件(产品名称:姗拉娜美白淡斑精华素、姗拉娜美白淡斑菁华蜜露、姗拉娜美白淡斑菁萃液、SNOOPY水漾嫩白盈润乳液、SNOOPY水漾嫩白柔肤水)。
       2019年上海市食品药品监督管理局发布了“上海市首次进口非特殊用途化妆品备案资料监督检查规范(试行)”通告,提出“添加了辛酰羟肟酸的产品,基于安全性考虑,该产品以存在质量安全问题处理“,由此,特殊化妆品在备案时,总会被要求提供”辛酰羟肟酸的安全性资料“,虽普通化妆品备案不受阻,但也不免引得大家猜测辛酰羟肟酸是否将会被禁用。而当时,NICNAS (澳大利亚国家工业化学品通告评估署)在2012年时通过收集大量的辛酰羟肟酸数据对其进行了评估,其中包括急性毒性、眼刺激性、皮肤刺激性、大鼠重复性剂量口服毒性、发育和生殖毒性、基因毒性、致畸性、生态毒性等,最终在报告里得出在化妆品中使用辛酰羟肟酸最高浓度不超过0.3%时是安全的。艾卓送到第三方检测机构测得的毒理性数据也与NICNAS报告的结论一致,因此,作为对辛酰羟肟酸研究比较多的企业之一,艾卓有责任挑起向国家局递交其安全性资料的担子。
       2019年07月25日,在广东化妆品学会郭清泉教授的帮助下,艾卓组织了第一次”辛酰羟肟酸安全性“的专家评审,参会的专家有广东化妆品学会郭清泉教授,广东药科大学潘育方书记、广东药科大学伍春娴老师以及两位特邀专家,会上我司向专家展示了艾卓实验室对辛酰羟肟酸的研究数据、安全性数据(包括送至第三方检测的毒理性数据),遂在专家的指导下我司编写了” (2015版)INCI名录第07218号螯合剂辛酰羟肟酸的安全性资料“、”化妆品用辛酰羟肟酸原料要求和编制说明 “以及将附上Cosmetic Ingredient Review(CIR)在2019年6月发布的辛酰羟肟酸安全性评价初稿,NICNAS在2012年发布的辛酰羟肟酸安全性评价报告等安全性资料。2019年12月底在郭清泉教授的帮助下,我司向国家局递交了辛酰羟肟酸的安全性资料册,等待专家进行评审。
      \ \
 
         2020年是不平凡的一年,也是可以记入史册的一年,新型冠状病毒在全球肆意横行,我国齐心抗击新冠,因此与医疗不相关的行业都进入了缓慢复苏及前行的状态,辛酰羟肟酸的安全性的专家评审也由此无期延后。但我司对于辛酰羟肟酸安全性评价的工作未停止过脚步,2020年初,配合广东药科大学伍春娴老师整理辛酰羟肟酸的毒性资料,在《香料香精化妆品》发表了《辛酰羟肟酸的体内代谢分布、毒性及生态安全性研究进展》的文章(2020年第5期)。尔后,我司也整理了辛酰羟肟酸的应用情况,在《广东化工》发表了《辛酰羟肟酸在化妆品中的应用现状》的文章(2020年19期,10月上半月刊)。
        2020年8月《化妆品安全评估技术导则(征求意见稿)》发布后,我司联系第三方检测机构按上述导则的要求出具了《化妆品原料的风险评估报告》。


 
\
 
         2020年9月14-15日,CIR对辛酰羟肟酸的安全性进行最后一次讨论及评价,并出具了最终报告,报告中显示辛酰羟肟酸在当前实际使用和报告描述的浓度下,给出的结论是安全的。

\

        同月,在珠海姗拉娜化妆品有限公司闫永涛技术总监配合申报含A91的特殊化妆品备案中,国家局、闫永涛总监建议补充辛酰羟肟酸的光毒性、光变态毒性数据,以及安全性资料涉及到外文的翻译件和公证书。
       在准备资料的间隙,我司发起了《化妆品原料 辛酰羟肟酸》广东省化妆品学会团标的编写,并于2020年11月18日,由广东省化妆品学会组织召开了《化妆品原料 辛酰羟肟酸》团体标准研讨会。


\
\
       
         2020年12月,珠海姗拉娜化妆品有限公司将我司提供的安全性资料、翻译件及公证书递交给国家局以进行特殊化妆品的备案,2021年03月,我司收到闫永涛总监回复,辛酰羟肟酸的资料已经成功通过国家专家组审核,预计4月初拿到特证批件。
       在此,再次感谢在“辛酰羟肟酸安全性评估“道路上曾给予过帮助的所有人,感谢!如需在特殊化妆品中添加了含辛酰羟肟酸的产品进行备案时,可以找艾卓获取相关资料进行备案哦!