导语：在2021年国家化妆品监督抽检工作中，50批次化妆品不符合规定的通告，其中不乏存在微生物超标的情况。
各国对化妆品防腐剂的使用均有相关规定，防腐剂的添加量也有严格规定，不允许超量使用。因此，配方设计时，防腐体系的构建是配方工程师必须考虑的问题。广义的防腐剂包括抑菌剂、杀菌剂、抗氧化剂以及食盐、辛香料等物质。下文以“抗（抑）菌产品”代指防腐剂、抑菌剂。
要确保化妆品有足够的抗二次污染能力，产品中需要添加一定剂量的抗（抑）菌产品，确定合适的剂量，则涉及到一个概念：抗（抑）菌产品的最小抑菌浓度。抗（抑）菌产品的抑菌效率以最小抑菌浓度(Minimal Inhibitory Concentration，MIC)来表示，简称MIC。
MIC定义
能够抑制细菌生长、繁殖的最低药物浓度即最小抑菌浓度。MIC测试适用于
测定出一个物质的最低抑菌浓度，用以评价该物质的抑菌能力。参考试验得到最小抑菌浓度，为实际生产添加用量提供理论依据。
MIC方法简介
Introduction to MIC Method
MIC测试方法有很多种，根据化妆品抗（抑）菌产品类型及参考消毒技术规范2002，常见的测试方法有如下三种：琼脂稀释法、常量肉汤稀释法、微量肉汤稀释法（96孔板法）
01琼脂稀释法* 本方法适用于不溶性抗（抑）菌产品
原理：是将不同剂量的抗（抑）菌产品，加入融化并冷至50℃左右的定量MH琼脂中，制成含不同递减浓度抗（抑）菌产品的平板，接种受试菌，孵育后观察细菌生长情况，以抑制细菌生长的琼脂平板所含最低药物浓度为MIC。优点：可在一个平板上同时作多株菌MIC测定，结果可靠，易发现污染菌。缺点：制备含抗（抑）菌产品的琼脂平板费时费力。
02常量肉汤稀释法* 本方法适用于可溶性抗（抑）菌产品
原理：本试验将不同浓度的抑菌剂混合溶解于营养肉汤培养基中，然后接种细菌，通过细菌的生长与否，确定抗（抑）菌产品抑制受试菌生长的最低浓度，即最小抑菌浓度。优点：通过观察培养基是否浑浊较直观判定测试样品对特定菌种的MIC值。缺点：只能测试水溶性好且清澈透明的样品，而且肉眼观察有一定的误差。
03微量肉汤稀释法（96孔板法）* 主要适用于需氧菌及局部兼性厌氧菌
原理：将倍比稀释后不同浓度的抗（抑）菌产品溶液分别加到灭菌的96孔聚苯乙烯板中，第1至第11孔加样液，每孔10μl，第12孔不加样作为生长对照，冰冻干燥后密封，-20℃以下保存备用。接种物制备将用生长法或直接菌悬液法制备的浓度相当于0.5麦氏比浊标准的菌悬液，经 MH肉汤1:1000稀释后，向每孔中加100μl，密封后置35℃普通空气孵箱中，孵育16~20h判断结果。
优点：能够更准确的得到细菌对某种抗（抑）菌产品的MIC值。缺点：操作较为繁琐。总结
summary
抗（抑）菌产品的MIC由试验方法求得，MIC越小抑菌活性越大，且同一抗（抑）菌产品对不同菌种有不同的MIC。理论上来说，抗（抑）菌产品添加量越高则抑菌效率越高，而实际上，我国对化妆品准用防腐剂和用量均有明确限制。
如何在法规允许的前提下，建立一整套更加安全、温和的防腐抑菌解决方案？既要保证化妆品的抑菌性能，又要避免因防腐剂引起的对人体产生的刺激性、易过敏等副作用？答案便是：基于安全成分建立新型的防腐抑菌解决方案。
在建立过程中，需要考虑不同抗（抑）菌产品的作用机制以及化妆品配方的剂型、成分等因素，通过复配的方式降低各抗（抑）菌产品单体的使用量，拓宽抗菌谱，提高抑菌效果，预防微生物耐药性的产生。
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